FDA: Moderna-vaccin kan orsaka reaktioner hos patienter med ansiktsfyllmedel

Tre deltagare i den kliniska prövningen av vaccinet upplevde svullnad av ansikte eller läppar på grund av hudfyllmedel.
US Food and Drug Administration (FDA) rapporterade att Moderna COVID-19-vaccinet fick nödtillstånd i USA den 18 december och kan orsaka vissa biverkningar för personer med ansiktsfyllmedel.
Den 17 december, vid ett rådgivande gruppmöte kallat Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), rapporterade FDA-läkare Rachel Zhang att under Modernas fas 3-studie hade två personer ansiktsuttryck efter vaccination.svullnad.En 46-årig kvinna fick en hudfyllmedelsinjektion ungefär sex månader före vaccinationen.En annan 51-årig kvinna genomgick samma procedur två veckor före vaccinationen.
Enligt STAT för livekonferensen utvecklade den tredje personen som deltog i Moderna-studien angioödem (svullnad) i läpparna cirka två dagar efter vaccinationen.Zhang sa att den här personen tidigare hade fått injektioner med läpphudfiller och rapporterade att "en liknande reaktion inträffade efter att influensavaccinet tidigare vaccinerats."
I presentationsdokumentet vid mötet inkluderade FDA ansiktssvullnad i kategorin "relaterade allvarliga biverkningar."Men hur allvarligt är det egentligen?
"Detta är en mycket sällsynt biverkning som kan behandlas bra med antihistaminer och prednison (en steroid), säger Debra Jia, en styrelsecertifierad hudläkare vid en privat klinik på Manhattan, New York City.Debra Jaliman berättade för tidningen "Health".I alla tre fall som rapporterats av FDA var svullnaden lokaliserad och löstes av sig själv utan ingripande eller efter enkel behandling.
Purvi Parikh, MD, en allergi- och immunolog vid New York University Lange Health och medlem av Allergy and Asthma Network, sa att vi inte vet den exakta mekanismen som orsakar denna reaktion, men läkarna tror att det är en inflammatorisk reaktion."En filler är en främmande kropp.När ditt immunförsvar aktiveras av en vaccination, kommer inflammation också att uppstå i delar av din kropp där det vanligtvis inte finns någon främmande kropp.Detta är vettigt - det här beror på att ditt immunförsvar är utformat.För att kompensera för främmande ämnen, säger Dr Parrick till Health.
Det är inte bara covid-19-vaccinet som kan utlösa denna reaktion."Det är välkänt att virus som förkylning och influensa kan orsaka svullnad igen, detta beror på att ditt immunförsvar aktiveras," förklarade Dr. Parrick."Om du är allergisk mot ett visst läkemedel kan detta utlösa en liknande reaktion i din fyllning."
Detta kan även hända med andra typer av vacciner.Tanya Nino, MD, chef för melanomprogrammet, hudläkare och Mohs-kirurg vid Providence St. Joseph's Hospital i Orange County, Kalifornien, sa till Health, "Detta koncept har rapporterats tidigare och är inte unikt för COVID-19-vaccinet.Zhang sa att FDA-teamet genomförde en litteraturgenomgång och hittade en tidigare rapport där personer som injicerade hudfyllmedel reagerade på att vaccinet orsakade tillfällig svullnad i ansiktet.Pfizer-vaccin verkar dock inte ha rapporterats, och det är inte klart varför, eftersom de två vaccinerna är nästan likadana.Båda tillverkas med en ny teknik som kallas budbärar-RNA (mRNA) och fungerar genom att koda en del av spikeproteinet som finns på ytan av SARS-CoV-2, som är ansvarigt för COVID-19-virus, enligt Centers for Disease Control och Prevention (CDC).
Relaterat: Fyra personer som vaccinerats med det nya COVID-vaccinet i en klinisk prövning utvecklade Bells pares - borde du vara orolig?
"Detta kan bara vara relaterat till patientpopulationen som valts ut i den kliniska prövningen," sa Dr. Nino."Det är fortfarande oklart, och mer forskning kan behövas för att fastställa det."
Även om dermal fillerpatienter bör vara medvetna om möjligheten av lokal svullnad som svar på Moderna COVID-19-vaccinet, är det viktigt att komma ihåg att dessa fall är sällsynta och effekterna är lätta att behandla.Alla patienter bör överväga fördelarna med vaccination såväl som de rapporterade riskerna.Om de har några särskilda bekymmer, vänligen kontakta sin vårdgivare."Detta bör inte hindra någon från att få vaccinationer eller ansiktsfyllmedel," sa Dr Jarriman.
Dr. Nino sa att om patienter som har injicerat ansiktsfyllmedel märker någon svullnad vid injektionsstället för fillern, bör de meddela sin läkare."Det är mycket troligt att vissa människor har en genetisk predisposition att utveckla detta immunsvar - det här garanterar inte att det kommer att hända alla som har använt fillers", tillade hon.
Vid presstid är informationen i denna berättelse korrekt.Men eftersom situationen kring covid-19 fortsätter att utvecklas kan vissa uppgifter ha ändrats sedan den släpptes.Även om Health strävar efter att hålla våra berättelser så uppdaterade som möjligt, uppmuntrar vi också läsarna att hålla sig à jour med nyheter och råd till sina samhällen genom att använda CDC, WHO och lokala folkhälsoavdelningar som resurser.


Posttid: 2021-09-11