Om FDA: FDA varnar allmänheten och hälso- och sjukvårdspersonal att inte använda nålfria apparater för att injicera hudfyllmedel

.gov betyder att det är officiellt.Federala myndigheters webbplatser slutar vanligtvis på .gov eller .mil.Innan du delar känslig information, se till att du besöker en federal regerings webbplats.
Webbplatsen är säker.https:// säkerställer att du är ansluten till den officiella webbplatsen, och all information du tillhandahåller krypteras och överförs säkert.
Följande citat är från Binita Ashar, MD, chef för kontoret för kirurgi och infektionskontrollutrustning vid FDA:s Center for Devices and Radiological Health:
"I dag varnar FDA allmänheten och hälso- och sjukvårdspersonal för att inte använda nålfria enheter som hyaluronsyrapennor för att injicera hyaluronsyra eller andra läpp- och ansiktsfyllmedel, gemensamt kallade hudfyllmedel eller fillers.FDA:s primära uppgift är att skydda patienter. De kanske inte är medvetna om allvarliga biverkningar relaterade till deras användning, såsom permanent skada på hud, läppar och ögon.
Patienter och vårdgivare bör vara medvetna om att FDA inte har godkänt några hudfyllmedel för hemmabruk eller receptfria försäljningar för användning med nålfria injektionsanordningar.Dessa icke godkända nålfria enheter och fyllmedel säljs vanligtvis direkt till kunder online, utan att konsultera med licensierade vårdgivare, vilket är en viktig säkerhetsåtgärd för patienter att fatta välgrundade beslut om sin personliga hälsa.
FDA övervakar dessa ej godkända nålfria enheter och onlineplattformar för hudfyllmedel som används i nålfria injektionsenheter.Vi hoppas också att patienter och leverantörer förblir vaksamma på vilka produkter som har godkänts av FDA och farorna med att använda ej godkända produkter, av vilka några kan vara oåterkalleliga.FDA kommer att fortsätta att påminna allmänheten och vidta andra åtgärder när det är nödvändigt för att skydda folkhälsan.”
FDA är en byrå under US Department of Health and Human Services som skyddar folkhälsan genom att säkerställa säkerheten, effektiviteten och säkerheten för humana och veterinära läkemedel, vacciner och andra humana biologiska produkter och medicinsk utrustning.Myndigheten ansvarar också för säkerheten och tryggheten för vårt lands livsmedelsförsörjning, kosmetika, kosttillskott och produkter som avger elektronisk strålning samt reglerar tobaksprodukter.


Posttid: 2021-november